NIBSC 81/615 人垂體促甲狀腺激素標(biāo)準(zhǔn)品的簡(jiǎn)介

品牌：英國NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品

CRM code（貨號(hào)）：81/615

英文名稱：Thyroid Stimulating Hormone, Human, Pituitary (4th WHO International Standard)

描述：人垂體促甲狀腺激素標(biāo)準(zhǔn)品

產(chǎn)品用途：

WHO 促甲狀腺激素 （TSH） 國際標(biāo)準(zhǔn)旨在校準(zhǔn)和監(jiān)測(cè) TSH 免疫測(cè)定。該制劑編碼為 81/615，由 WHO 生物學(xué)標(biāo)準(zhǔn)專家委員會(huì)于 2023 年 10 月制定為第 4 個(gè) WHO TSH 國際標(biāo)準(zhǔn)。它取代了編碼為 81/565 的第 3 個(gè) WHO 國際標(biāo)準(zhǔn)。該制劑包含相同的大量 TSH制劑與第 3 個(gè) IS 相同。

應(yīng)該指出的是，以前的研究表明這種制劑不能與所有 TSH 免疫測(cè)定中的患者樣本完quan交換（參見參考文獻(xiàn)）。因此，鼓勵(lì)用戶評(píng)估該制劑是否適合作為他們所選檢測(cè)的校準(zhǔn)品。用戶還可以尋求使用國際臨床化學(xué)和檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)聯(lián)合會(huì) （IFCC） 甲狀腺功能測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)化委員會(huì) （C-STFT） 提供的可交換 TSH 協(xié)調(diào)面板

生物材料的原產(chǎn)國：美國。

每個(gè)安瓿瓶含有 1.0 mL 溶液冷凍干燥后的殘留物，其中包含：

2 μg 純化的人垂體 TSH 提取物

1 毫克人血清白蛋白

5 毫克乳糖 

操作說明：

在復(fù)溶之前，不應(yīng)嘗試稱量凍干材料的任何部分 

出于實(shí)際目的，每個(gè)安瓿含有相同數(shù)量的促甲狀腺激素。每個(gè)安瓿瓶的全部內(nèi)容物應(yīng)完quan溶解在準(zhǔn)確測(cè)量量的緩沖溶液中。不建議用水復(fù)溶安瓿瓶內(nèi)容物。該材料未經(jīng)過消毒，安瓿瓶不含抑菌劑。

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