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NIBSC 16/204 狂犬病疫苗標準品的儲存使用

發(fā)布時間: 2024-11-19  點擊次數: 404次

NIBSC 16/204 狂犬病疫苗標準品的儲存使用

品牌:英國NIBSC標準品

CRM code(貨號):16/204

英文名稱:7th WHO International Standard for Rabies Vaccine

描述:狂犬病疫苗標準品(第7 世衛(wèi)組織國際標準)


產品用途:


狂犬病疫苗的國際標準(IS)用于美國國立衛(wèi)生研究院小鼠效力測試和糖蛋白含量體外檢測中狂犬病疫苗的標準化。該材料由大量Vero細胞衍生的Pitman-Moore菌株制備而成,其制造工藝與之前的第6 IS(07/162)和第5 IS(RAV)相同。至于之前的標準,第7版IS含有人白蛋白作為穩(wěn)定劑。在一項合作研究中,來自12個國家的16個實驗室將候選標準品作為盲法重復品進行了分析,并根據第6個國際標準對坎迪亞特標準品進行了IU校準。對10個NIH小鼠效力測試、9個ELISA和6個單向免疫擴散(SRD)測試的數據集進行了分析(1)。


生物材料原產國:法國。

每個安瓿瓶都包含 0.5 ml 等分試樣的市售狂犬病疫苗散裝的凍干殘留物,該疫苗含有在 Vero 細胞中生長的滅活 Pitman Moore 病毒。將制劑填充在 DIN 安瓿瓶中,并按照記錄的程序在 NIBSC 冷凍干燥。該填充物為 0.5 克填充重量,平均干重為 0.5238 克,變異系數百分比 (%CV) 為 0.3255%;n=372 的。在 12 個樣品上測得的殘余水分平均值為 0.4%,%CV 為 20.5%。在 12 個安瓿瓶中測得的氧氣頂空平均為 0.13%,%CV 為 81.37%。

不確定性: 

建議的單位不具有與其校準相關的不確定性。 因此,wei一的不確定性來自安瓿瓶內容物的干填充重量的變化。

  

更多關于NIBSC 16/204 狂犬病疫苗標準品的儲存使用 的信息,可聯(lián)系我司獲取,我司所供美國NIST標準品均原廠訂貨,貨期短,質量保證,售后完善。


91/678白細胞介素-9(人rDNA來源)
91/554胰島素樣生長因子1
19/226HPV DNA基因型國際標準品組(HPV31/33/45/52/58)
64/003類風濕性關節(jié)炎血清
08/266性激素結合球蛋白(第二國際標準)
16/204狂犬病疫苗標準品(第7 世衛(wèi)組織國際標準)
16/250基因組KRAS密碼子1213突變
09/296人胰島素原(第一國際標準)
22/132流感血凝素抗體血清標準品
13/204TNF受體IIFc融合蛋白
13/172狼瘡抗凝藥(第一國際標準品)
95/522抗HBc(抗乙型肝炎核心抗原)WHO國際標準
09/264纖維蛋白原血漿(D)
16/170世衛(wèi)組織英夫利昔單抗國際標準
17/100前列腺特異性抗原(人)(總:PSA-ACT+游離PSA)
97/538抗粒細胞巨噬細胞集落刺激因子血清
12/154腫瘤壞死因子α(人類rDNA來源)


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